Google+
Клуб логистов - территория настоящих профессионалов

Новости/Рынки

Решение Межправсовета обеспечит безопасность, качество и эффективность производимых лекарств

16 августа 2016 » 12:53
Решение Межправсовета обеспечит безопасность, качество и эффективность производимых лекарств

На заседании Евразийского межправительственного совета принято принципиальное решение по запуску единого рынка лекарств в Евразийском экономическом союзе, одобрен соответствующий пакет документов.

Благодаря этому решению стран Союза реализуются положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств. Они включают:

 

- признание принципа единства регистрации на территории всех государств Союза;

 

- выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для регистрации;

 
- осуществление контроля качества лекарственных средств
в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами Союза;

 

- обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.

 

Вводимая основная система надлежащих практик разработки, изучения, производства и дистрибьюции, а также контроля безопасности лекарственных средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарств, которые будут обращаться на рынке пяти государств Союза. Она позволяет обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и потребления лекарств, что открывает производителям широкие возможности для вывода продукции на единый рынок Союза и за его пределы.

 

 

Источник: www.eurasiancommission.org

Комментарии

 

Похожие новости

19 августа 2016 » 08:30
Впервые в грузовиках Scania появятся боковые шторки безопасности

Одной из отличительных особенностей нового поколения грузовиков Scania станет повышенное внимание к безопасности.

19 августа 2016 » 08:30
Впервые в грузовиках Scania появятся боковые шторки безопасности

Одной из отличительных особенностей нового поколения грузовиков Scania станет повышенное внимание к безопасности.

15 июня 2015 » 16:57
Беларусь: Заработает система оповещения о нарушении скоростного режима

Белорусские водители смогут подключить услугу SMS-оповещения о нарушении скоростного режима. Пользователи сервиса будут получать информацию об установленных фактах превышения практически в режиме реального времени.

11 июня 2015 » 15:51
Volvo обещает нулевую смертность в автомобилях компании к 2020 году

Компания Volvo в ходе семинара по дорожной безопасности Vision Zero рассказала о стратегии Volvo Vision 2020, согласно которой к 2020 году люди не должны будут погибать или получать тяжёлые травмы в любых инцидентах, связанных с новыми автомобилями шведской марки.

5 марта 2015 » 11:44
Ericsson: Connected Traffic Cloud позволит повысить безопасность на дорогах

Компания Ericsson представила Connected Traffic Cloud — облачную платформу, позволяющую в режиме реального времени осуществлять обмен данными о ситуации на дорогах между подключенным транспортом и дорожной полицией.